YY/T 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求

标准编号：YY/T 1837-2022

中文名称：医用电气设备 可靠性通用要求

英文名称：Medical electrical equipment—General requirements for reliability

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

标准状态：现行

标准页数：59页

内容简介：本文件规定了医用电气设备(以下简称ME设备)和医用电气系统(以下简称ME系统)生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。本文件适用于各类ME设备或ME系统的可靠性工作。本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。 注： 本文件正文中所有章条在附录A中都有对应的相关原理说明。