YY 0333-2010 软组织扩张器

标准编号：YY 0333-2010

中文名称：软组织扩张器

英文名称：Soft-tissue expander device

发布部门：国家食品药品监督管理局

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

标准状态：现行

替代标准：YY 0333-2002

标准页数：10页

内容简介：本标准适用于一次性使用可充入盐水，手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器，不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。对于“扩张器/乳房”组合器械，本标准适用(另见4.3)。