T/CACM 1563.1-2024 中成药药物警戒指南

标准编号：T/CACM 1563.1-2024

中文名称：中成药药物警戒指南

英文名称：Pharmacovigilance guidelines for Chinese patent medicines

发布部门：中华中医药学会

发布日期：2024-01-08

实施日期：2024-01-08

标准状态：现行

标准页数：20页

内容简介：本文件明确了中成药药物警戒的监测、识别、评估和控制4个关键环节，以及开展中成药药物警戒活动的主要内容。本文件适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、科研院所、大专院校、行业协会等开展中成药药物警戒工作。