T/CACM 1563.3-2024 口服中成药临床应用药物警戒指南

标准编号：T/CACM 1563.3-2024

中文名称：口服中成药临床应用药物警戒指南

英文名称：Pharmacovigilance guidelines for clinical application of oral Chinese patent medicine

发布部门：中华中医药学会

发布日期：2024-01-08

实施日期：2024-01-08

标准状态：现行

标准页数：20页

内容简介：前言 II引言 III1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 监测与报告 24.1 安全性信息收集 24.2 重点品种监测 24.3 监测场所和人员 34.4 被监测重点人群 34.5 报告 35 信号识别 36 风险评估 36.1 口服中成药的不良反应 36.2 联合用药的风险 46.3 特殊人群用药风险 46.4 临床不合理使用的风险 56.5 其他风险 67 风险控制 67.1 不良反应处理措施 67.2 联合用药的风险控制 67.3 特殊人群用药的风险控制 7