YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

标准编号：YY/T 1797-2021

中文名称：内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件

英文名称：Endoscopic surgical instruments—Endoscopic cutter stapler and reload

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2021-09-06

实施日期：2022-09-01

标准状态：即将实施

标准页数：20页

内容简介：本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件（以下简称吻合器）的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。 注： 该吻合器适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。