T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器

标准编号：T/ZMDS 30004-2023

中文名称：口腔正畸活动矫治器

英文名称：Orthodontic removable appliance

发布部门：中关村医疗器械产业技术创新联盟

发布日期：2023-12-29

实施日期：2023-12-29

标准状态：现行

标准页数：9页

内容简介：本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”（以下简称矫治器）的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的，可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器，用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。本文件不适用于固定矫治器。