YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

标准编号：YY 0451-2023

中文名称：一次性使用便携式输注泵 非电驱动

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2023-09-05

实施日期：2026-09-15

标准状态：即将实施

替代标准：YY 0451-2010

标准页数：17页

内容简介：本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动（以下简称输注泵）的基本要求和相应的试验方法。本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续（固定的或可调节）给液和/或自控给液的输注泵。本文件不适用于：GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵；供单个患者使用的，用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散（丸剂）药液的装置；植入器械；肠给养泵；经皮给液装置；输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置（例如，仅由重力作为动力的装置）。