GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

标准编号：GB/T 16886.19-2011

中文名称：医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 19:Physico-chemical,morphological and topographical characterization of materials

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

发布日期：2011-12-30

实施日期：2012-05-01

标准状态：现行

标准页数：16页

内容简介：GB/T 16886的本部分给出了适用于成品医疗器械材料物理化学、形态学和表面特性（PMT）判定与评价的各种参数和试验方法。这种评定仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途（临床应用和使用时间）相关的性能，即使这类性能与临床有效性重合。GB/T 16886的本部分不描述降解产物的表征或定量测定，这部分内容已在GB/T 16886的第9部分、第13部分、第14部分和第15部分中规定，材料化学表征见GB/T 16886.18。