DB32/T 5325-2025 医疗器械生产检验电子记录技术指南

标准编号：DB32/T 5325-2025

中文名称：医疗器械生产检验电子记录技术指南

发布部门：江苏省市场监督管理局

发布日期：2025-12-30

实施日期：2026-01-30

标准状态：即将实施

标准页数：39页

内容简介：本文件给出了医疗器械生产过程中有关生产、检验过程电子化记录的技术指南。本文件适用于医疗器械注册人、备案人和受托生产企业。对于本文件未列举的相关业务数据,医疗器械注册人、备案人和受托生产企业可参照本文件的相关内容,基于风险并按照同等原则执行电子记录。