T/SAMD 0014-2025 超声电子内窥镜系统

标准编号：T/SAMD 0014-2025

中文名称：超声电子内窥镜系统

发布部门：深圳市医疗器械行业协会

发布日期：2025-11-19

实施日期：2025-11-19

标准状态：现行

标准页数：15页

内容简介：本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体,提供腔内光学及超声影像,供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。本文件不适用于胶囊类内窥镜。注:超声电子内窥镜系统一般包括医用内窥镜、医用内窥镜图像处理器、医用内窥镜冷光源和超声诊断设备。