T/CNPPA 3033-2026 待灭菌橡胶密封件专用技术要求

标准编号：T/CNPPA 3033-2026

中文名称：待灭菌橡胶密封件专用技术要求

发布部门：中国医药包装协会

发布日期：2026-04-07

实施日期：2026-04-07

标准状态：现行

标准页数：13页

内容简介：本文件规定了清洗待灭菌橡胶密封件过程控制要求、确认与验证、变更管理、运输贮存、有效期的要求。本文件适用于无菌药品生产使用的清洗待灭菌橡胶密封件(包括胶塞、活塞)。垫片、卡式瓶用铝盖(含垫片)可参照执行。