T/CAMDI 155-2025 液相色谱用于临床治疗药物监测 通用技术要求

标准编号：T/CAMDI 155-2025

中文名称：液相色谱用于临床治疗药物监测 通用技术要求

发布部门：中国医疗器械行业协会

发布日期：2025-12-22

实施日期：2025-12-22

标准状态：现行

标准页数：14页

内容简介：本文件规定了采用液相色谱技术进行临床治疗药物监测的规范要求,涵盖实验设计、方法学开发与验证、质量控制及结果报告等关键环节。文件旨在指导液相色谱仪及相关配套试剂盒的研发、方法开发、验证及运行中的质量管理,确保监测结果的准确性和可靠性,满足临床治疗决策的需求。