T/BSMIA 002-2025 医疗器械首席质量官评价细则

标准编号：T/BSMIA 002-2025

中文名称：医疗器械首席质量官评价细则

英文名称：Evaluation Criteria for Chief Quality Officer (CQO) of Medical Devices

发布部门：上海医疗器械行业协会

发布日期：2025-07-08

实施日期：2025-08-01

标准状态：即将实施

标准页数：21页

内容简介：本文件规定了医疗器械首席质量官的评价对象、评价主体、评价指标、评价流程以及证书管理的要求。本文件适用于医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及经营等相关组织开展首席质量官的评价活动。