GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针

标准编号：GB 15811-2025

中文名称：一次性使用无菌注射针

英文名称：Sterile hypodermic needles for single use

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

发布日期：2025-08-29

实施日期：2028-09-01

标准状态：即将实施

替代标准：GB 15811-2016

标准页数：23页

内容简介：本文件规定了针管公称外径为0.18 mm～1.2 mm 的一次性使用无菌注射针(以下简称“注射针”)的要求。本文件适用于与GB 15810配套使用的注射针,也适合于与其他相适宜的注射器具配套使用,作为人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。非灭菌状态下提供的GB 15810配套的一次性使用注射针参照使用。本文件不适用于一次性使用牙科注射针、针式注射系统(NIS)配套使用的针、一次性使用配药用注射针。