YY/T 0965-2025 运动医学植入器械 人工韧带专用要求

标准编号：YY/T 0965-2025

中文名称：运动医学植入器械 人工韧带专用要求

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2025-09-15

实施日期：2026-10-01

标准状态：即将实施

替代标准：YY/T 0965-2014

标准页数：24页

内容简介：本文件规定了供临床使用的运动医学植入器械人工韧带的预期性能、设计属性、材料、设计评价、临床前评价、上市后跟踪、制造、灭菌和包装的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于纺织型人工韧带,其他类型的人工韧带参考使用本文件。