T/CNPHARS 0002-2025 药品检验检测机构 凝胶检测技术鲎试剂质量标准

标准编号：T/CNPHARS 0002-2025

中文名称：药品检验检测机构 凝胶检测技术鲎试剂质量标准

发布部门：中国药理学会

发布日期：2025-11-19

实施日期：2025-11-20

标准状态：现行

标准页数：7页

内容简介：本标准旨在规定凝胶检测技术鲎试剂的质量标准。包括鲎试剂的性状、鉴别、检查、批内精密度、灵敏度、贮藏等。本标准适用于药品检验检测机构以及涉及注射剂原辅料、包材及制剂的生产企业等机构开展细菌内毒素检验检测和科研工作。