T/CAMDI 041-2026 增材制造 定制式骨科手术导板

标准编号：T/CAMDI 041-2026

中文名称：增材制造 定制式骨科手术导板

发布部门：中国医疗器械行业协会

发布日期：2026-01-09

实施日期：2026-01-09

标准状态：现行

标准页数：11页

内容简介：文件界定了增材制造定制式骨科手术导板(以下简称 “导板”)的术语和定义,规定了导板的材料、要求、试验方法、制造商信息、包装、运输和贮存。本文件适用于通过增材制造技术设计制造,用于骨科术中引导穿刺、钻孔、截骨、复位、就位操作的个性化导向装置。本文件不适用于植入人体的骨科内固定器械。