T/CAMDI 045-2026 增材制造 骨植入物有限元分析方法

标准编号：T/CAMDI 045-2026

中文名称：增材制造 骨植入物有限元分析方法

发布部门：中国医疗器械行业协会

发布日期：2026-01-06

实施日期：2026-01-06

标准状态：现行

标准页数：40页

内容简介：本文件提供了使用有限元分析(FEA)技术对增材制造骨植入物进行数值模拟分析的分析依据、分析准并规定了基本要求和报告要求。本文件适用于对增材制造骨植入物在产品设计阶段和性能验证阶段,围绕产品力学性能、运动功能所开展的与终产品相关的有限元分析。本文件适用于由金属、聚合物等非生物可降解材料制成的骨植入物,不适用于可生物降解、可吸收的植入物。