YY/T 1996-2025 采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法

标准编号：YY/T 1996-2025

中文名称：采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2025-09-25

实施日期：2027-10-01

标准状态：即将实施

标准页数：15页

内容简介：本文件描述了采用脑机接口技术、具备闭环功能的植入式神经刺激器、基于对神经信号的感知与响应性能的测试方法。本文件适用于采用脑机接口技术的具备闭环功能的植入式神经刺激器。注:对于不具备闭环功能的植入式神经刺激器,其对神经信号的感知功能(若有)参照本文件相关条款所描述的测试方法。