T/CAV 033-2025 生物制品临床试验用药品供应与管理规范

标准编号：T/CAV 033-2025

中文名称：生物制品临床试验用药品供应与管理规范

发布部门：中国疫苗行业协会

发布日期：2025-04-23

实施日期：2025-04-23

标准状态：现行

标准页数：18页

内容简介：本文件规定了生物制品临床试验用药品供应与管理的相关方职责、设施与人员管理、质量管理、供应流程管理、盲态管理和留样管理。本文件适用于为注册而进行的生物制品临床试验用药品的供应与管理，其他临床试验和临床研究用药品的供应与管理亦可参考。