T/CAS 1059-2025 疫苗临床试验知情同意规范

标准编号：T/CAS 1059-2025

中文名称：疫苗临床试验知情同意规范

发布部门：中国标准化协会

发布日期：2025-04-23

实施日期：2025-04-23

标准状态：现行

标准页数：9页

内容简介：本文件对疫苗临床试验现场知情同意现场布置、人员配置和组织实施的基本原则、内容和流程进行规范。本文件适用于全国所有疫苗临床试验机构和试验现场在实施所有类型疫苗临床试验过程中的知情同意。