T/BRACDCHE 002-2026 研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估参考指引

标准编号：T/BRACDCHE 002-2026

中文名称：研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估参考指引

发布部门：北京慢性病防治与健康教育研究会

发布日期：2026-01-08

实施日期：2026-01-08

标准状态：现行

标准页数：19页

内容简介：本文件确立了研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估流程,提供了研究获益评估、研究风险评估、建立风险-获益矩阵、伦理审查路径、持续监督及跟踪审查的指导。本文件适用于医疗机构临床研究伦理审查委员会,用于研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估。