T/SHSPTA 010-2025 药品零售企业个例安全性报告质量管理导则

标准编号：T/SHSPTA 010-2025

中文名称：药品零售企业个例安全性报告质量管理导则

发布部门：上海医药商业行业协会

发布日期：2025-11-12

实施日期：2025-11-20

标准状态：即将实施

标准页数：13页

内容简介：本文件规定了药品零售企业(零售连锁总部、连锁门店、单体药店)对所经营的药品在个例安全性报告中的职责、人员与培训、设施设备与计算机系统、数据管理、风险管理、自查与评估、档案管理等方面的要求。本文件适用于指导药品零售企业开展个例安全性报告活动。