T/CBPIA 0015-2025 重组溶瘤腺病毒生产质量管理标准

标准编号：T/CBPIA 0015-2025

中文名称：重组溶瘤腺病毒生产质量管理标准

发布部门：中国生化制药工业协会

发布日期：2025-12-29

实施日期：2026-01-28

标准状态：即将实施

标准页数：26页

内容简介：本标准规定了通过基因工程技术进行重组修饰的腺病毒生产技术规范,以确保重组溶瘤腺病毒产品的质量。本标准适用于人用重组溶瘤腺病毒原液及制剂的生产流程与质量控制。