DB3502/T 183-2025 医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南

标准编号：DB3502/T 183-2025

中文名称：医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南

发布部门：厦门市市场监督管理局

发布日期：2025-04-09

实施日期：2025-04-09

标准状态：现行

标准页数：20页

内容简介：本文件给出了医疗机构实施和应用医疗器械唯一标识的总则、实施流程、应用架构、全流程应用、风险管理与应对。本文件适用于二级及以上医疗机构，其他医疗机构可参照实施。本文件涉及的医疗器械范围为《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》第二条“经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材”，仪器设备可根据具体情况参照执行。