T/CNPPA 3028-2026 输液容器生物负载控制和验证指南

标准编号：T/CNPPA 3028-2026

中文名称：输液容器生物负载控制和验证指南

发布部门：中国医药包装协会

发布日期：2026-02-05

实施日期：2026-02-05

标准状态：现行

标准页数：27页

内容简介：本文件给出了直接接触药品的塑料输液容器及其组件生产过程质量控制中对于生物负载的风险分析方法、控制措施和验证策略。本文件适用于制药企业和药包材企业对于输液容器在研发、生产和使用过程中对生物负载的动态管控。