T/CAS 1050-2025 疫苗临床试验现场不良事件评价医学协作工作规范

标准编号：T/CAS 1050-2025

中文名称：疫苗临床试验现场不良事件评价医学协作工作规范

发布部门：中国标准化协会

发布日期：2025-04-23

实施日期：2025-04-23

标准状态：现行

标准页数：12页

内容简介：本文件规定了省级疾病预防控制中心在医疗机构协作下实施疫苗临床试验不良事件（包括严重不良事件等）评价的工作流程和工作规范。本文件适用于以注册为目的的疫苗临床试验，由省级疾病预防控制中心作为试验机构时，其医学专业学科覆盖面不足或涉及较复杂不良事件评价情况下，由外部医学专业人员协助研究人员评价的情况。