T/SSBME 3-2025 可撕开导管鞘

标准编号：T/SSBME 3-2025

中文名称：可撕开导管鞘

英文名称：Peelable introducer

发布部门：上海市生物医学工程学会

发布日期：2025-09-23

实施日期：2025-09-24

标准状态：现行

标准页数：16页

内容简介：本文件界定了可撕开导管鞘(含扩张器)的术语和定义,规定了可撕开导管鞘(含扩张器)的物理要求、化学要求、生物要求、包装和标识、运输和贮存。本文件适用于建立血管内器械置入通道的可撕开导管鞘(含扩张器)产品的研发、生产和检测。