T/GDMDMA 0056-2026 雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管

标准编号：T/GDMDMA 0056-2026

中文名称：雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管

发布部门：广东省医疗器械管理学会

发布日期：2026-03-20

实施日期：2026-03-20

标准状态：现行

标准页数：23页

内容简介：本文件界定了雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管(以下简称球囊导管)的术语和定义,规定了基本要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于经皮腔内血管成形术治疗用的雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管。