DB62/T 5137-2025 医用轻离子治疗系统 不良事件报告指南

标准编号：DB62/T 5137-2025

中文名称：医用轻离子治疗系统 不良事件报告指南

发布部门：甘肃省市场监督管理局

发布日期：2025-08-28

实施日期：2025-11-28

标准状态：即将实施

标准页数：20页

内容简介：本文件提供了医用轻离子治疗系统不良事件报告的总体原则、报告范围、报告时限、可豁免报告情形、不良事件报告表模板、数据分析、上市后再评价及结果应用等方面的指导。本文件适用于已上市的医用轻离子治疗系统不良事件报告工作。