T/GDMDMA 0055-2026 细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

标准编号：T/GDMDMA 0055-2026

中文名称：细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

发布部门：广东省医疗器械管理学会

发布日期：2026-02-13

实施日期：2026-02-13

标准状态：现行

标准页数：10页

内容简介：本文件规定了细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用化学发光免疫分析法对人血清或血浆样品中细胞角蛋白19片段(Cytokeratin-19-fragment,CYFRA21-1)定量测定的试剂盒。