T/NMSP 115-2025 医疗器械不良事件监测哨点工作指南

标准编号：T/NMSP 115-2025

中文名称：医疗器械不良事件监测哨点工作指南

发布部门：内蒙古标准发展促进会

发布日期：2025-12-31

实施日期：2025-12-31

标准状态：现行

标准页数：14页

内容简介：本文件规定了医疗器械不良事件监测哨点工作的总则、机构设置、人员、设备与资源、制度和程序、监测哨点工作内容、数据管理等方面的指导。本文件适用于医疗器械不良事件监测哨点医疗机构(以下简称“监测哨点”)开展医疗器械不良事件监测工作。