YY 0018-2026 骨接合植入器械 金属接骨螺钉

标准编号：YY 0018-2026

中文名称：骨接合植入器械 金属接骨螺钉

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2026-03-09

实施日期：2028-03-01

标准状态：即将实施

替代标准：YY 0018-2016

标准页数：24页

内容简介：本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉（以下简称接骨螺钉）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。