T/ZMDS 50005-2025 医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南

标准编号：T/ZMDS 50005-2025

中文名称：医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南

发布部门：中关村医疗器械产业技术创新联盟

发布日期：2025-11-28

实施日期：2025-12-01

标准状态：现行

标准页数：13页

内容简介：本文件提出了医疗器械注册人、备案人、受托生产企业(以下均简称“企业”)在组织内部开展质量安全风险会商活动的指南。本文件适用于指导企业建立科学高效的内部风险会商工作机制,有效防范化解质量安全风险。