T/CAMDI 080-2022 13C-尿素呼气试验质控方法

标准编号：T/CAMDI 080-2022

中文名称：13C-尿素呼气试验质控方法

英文名称：13C -Urea Breath Test Quality Control Methods

发布部门：中国医疗器械行业协会

发布日期：2022-08-26

实施日期：2022-09-01

标准状态：即将实施

标准页数：9页

内容简介：本文件规定了13C-尿素呼气试验的使用管理，包括但不限于试验场所、试验人员、试验试剂、试验设备、试验质量控制方法、试验流程、检测结果判读、药品不良反应等多个方面。适用于开展13C-尿素呼气试验检测的各级医疗机构。本文件适用于非分光中红外（NDIR）光谱法开展的13C-尿素呼气试验。