YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验

标准编号：YY/T 1465.1-2016

中文名称：医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验

英文名称：Immunogenic evaluation method of medical devices —Part 1:T Lymphocyte transformation test in vitro

发布部门：国家食品药品监督管理总局

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

标准状态：现行

标准页数：7页

内容简介：本部分给出了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法，适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。