YY 0838-2021 微波热凝设备

标准编号：YY 0838-2021

中文名称：微波热凝设备

英文名称：Microwave ablation/coagulation equipment

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2021-03-09

实施日期：2023-05-01

标准状态：即将实施

替代标准：YY 0838-2011

标准页数：9页

内容简介：本标准规定了微波热凝设备(以下简称设备)的组成及分类、要求、试验方法。本标准适用于使用接触应用器，在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场，使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备，本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。