DB32/T 5140-2025 临床试验用药品使用管理工作规范

标准编号：DB32/T 5140-2025

中文名称：临床试验用药品使用管理工作规范

发布部门：江苏省市场监督管理局

发布日期：2025-07-01

实施日期：2025-08-01

标准状态：即将实施

标准页数：18页

内容简介：本文件规定了临床试验用药品使用管理的管理制度与标准操作规程、场地环境与设施设备、人员、药品使用管理流程及要求。本文件适用于临床试验药房对临床试验用药品(不含BE 试验临床试验用药品)的使用管理。特殊药品按国家相关管理规定执行。