DB34/T 5471-2026 医疗机构临床研究管理规范

标准编号：DB34/T 5471-2026

中文名称：医疗机构临床研究管理规范

发布部门：安徽省市场监督管理局

发布日期：2026-04-30

实施日期：2026-05-30

标准状态：现行

标准页数：11页

内容简介：本文件界定了医疗机构临床研究的术语和定义,规定了医疗机构临床研究管理的基本要求、立项、启动、实施、档案和监督管理。本文件适用于医疗机构开展的研究者发起的临床研究管理工作。