DB31/T 899-2025 涉及人的生命科学与医学研究伦理审查规范

标准编号：DB31/T 899-2025

中文名称：涉及人的生命科学与医学研究伦理审查规范

发布部门：上海市市场监督管理局

发布日期：2025-12-23

实施日期：2026-04-01

标准状态：即将实施

替代标准：DB31/T 899-2015

标准页数：30页

内容简介：本文件规定了本市医疗卫生机构(以下简称“机构”)开展涉及人的生命科学与医学研究伦理审查的基本要求、审查流程、审查要点、文档管理和评估与改进。本文件适用于本市机构内的伦理审查委员会开展涉及人的生命科学与医学研究的伦理审查,区域伦理审查委员会可参照执行。